(1) 投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）
(2) 投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)：須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）
4. 滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定：
(1)提供在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書復(fù)印件，如響應(yīng)供應(yīng)商為自然人的提供自然人身份證明復(fù)印件；如國(guó)家另有規(guī)定的，則從其規(guī)定。（分公司投標(biāo)，須取得具有法人資格的總公司（總所）出具給分公司的授權(quán)書，并提供總公司（總所）和分公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（執(zhí)業(yè)許可證）復(fù)印件。已由總公司（總所）授權(quán)的，總公司（總所）取得的相關(guān)資質(zhì)證書對(duì)分公司有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外）
(2)提供2019 年財(cái)務(wù)狀況報(bào)告或 2020 年任意1個(gè)月的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告復(fù)印件，或銀行出具的資信證明材料復(fù)印件；
(3)提供2020年任意 1個(gè)月繳納稅收的憑據(jù)證明材料復(fù)印件；如依法免稅的，應(yīng)提供相關(guān)材料；
(4)提供2020 年任意 1個(gè)月社會(huì)保障資金的憑據(jù)證明材料復(fù)印件；如依法不需要繳納社會(huì)保障資金的，應(yīng)提供相關(guān)材料；
(5)提供履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；（提供《投標(biāo)人資格聲明函》）；
(6)提供參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明；（提供《投標(biāo)人資格聲明函》）。
(7)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（提供《投標(biāo)人資格聲明函》）
5. 為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的其他采購(gòu)活動(dòng)。（提供《投標(biāo)人資格聲明函》）
6. 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。（提供《投標(biāo)人資格聲明函》）
7. 投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)以下任何記錄名單之一：①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（說明：①由采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果均顯示沒有相關(guān)記錄，視為不存在上述不良信用記錄。②采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)對(duì)信用信息查詢記錄和證據(jù)截圖或下載存檔；③投標(biāo)人為分公司或聯(lián)合體有成員為分公司的，同時(shí)對(duì)該分公司所屬總公司（總所）進(jìn)行信用記錄查詢，該分公司所屬總公司（總所）存在不良信用記錄的，視同供應(yīng)商存在不良信用記錄。）
8. 成功購(gòu)買本紙質(zhì)招標(biāo)文件的供應(yīng)商。（采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)收到供應(yīng)商繳納的標(biāo)書款，視為供應(yīng)商已成功購(gòu)買紙質(zhì)招標(biāo)文件，符合本條款規(guī)定）