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陜西省人民醫(yī)院燒傷皮膚美容類耗材遴選采購項目招標公告
(項目編號：【KRDL】K1-2409140)
項目所在地區(qū)：陜西省
一、招標條件
本陜西省人民醫(yī)院燒傷皮膚美容類耗材遴選采購項目（項目編號：【KRDL】K1-2409140），已由項目主管部門批準，項目資金來源為自籌資金，招標人為陜西省人民醫(yī)院。本項目已具備招標條件，根據有關法律法規(guī)及陜西省人民醫(yī)院有關管理辦法現進行公開招標。
二、項目概況和招標范圍
項目規(guī)模：陜西省人民醫(yī)院采購一批燒傷皮膚美容類耗材；
001標段一：燒傷基礎類耗材：醫(yī)用彈力套、醫(yī)用硅酮凝膠、異種脫細胞真皮基質敷料、異種脫細胞真皮基質敷料、脫細胞真皮基質、納米銀創(chuàng)傷貼敷料、納米銀燒燙傷貼敷料、無菌生物護創(chuàng)膜、活性碳功能敷料、脫細胞異體真皮、人體生物敷料、醫(yī)用皮膚減張閉合器、免縫膠帶、冷敷修復貼、燒傷植皮機-軟木盤、一次性皮膚吻合器、醫(yī)用取皮刀等內容組成；本標段采購預算為：278.5097萬元。
002標段二：瘢痕創(chuàng)面修復類耗材（進口）：自風干型瘢痕護理硅凝膠、疤痕硅凝膠、創(chuàng)面封閉負壓引流護創(chuàng)材料、負壓輔助愈合治療系統、疤痕敷料、羧甲基纖維素鈉銀敷料、羧甲基纖維素鈉銀泡沫敷料、親水性纖維含銀敷料、凝膠傷口敷料等內容組成；本標段采購預算為：162.5895萬元。
003標段三：普通傷口愈合類敷料（進口）：紗型敷料、傷口敷料、傷口敷料（自粘)、液體傷口敷料等內容組成；本標段采購預算為：26.9524萬元。
004標段四：重度傷口治療類敷料（進口）：自粘性軟聚硅酮吸水纖維敷料、自粘性軟聚硅酮銀離子有邊型泡沫敷料、自粘性軟聚硅酮敷料、自粘性軟聚硅酮傷口敷料、自粘性軟聚硅酮銀離子泡沫敷料、傷口敷料等內容組成；本標段采購預算為：30.7587萬元。
005標段五：玻尿酸：注射用交聯透明質酸鈉凝膠、注射用修飾透明質酸鈉凝膠、注射用交聯透明質酸鈉凝膠、注射用修飾透明質酸鈉凝膠、注射用透明質酸鈉、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠、醫(yī)用透明質酸納-羥丙基甲基纖維素凝膠、注射用修飾透明質酸納凝膠、注射用交聯透明質酸納凝膠等內容組成；本標段采購預算為：180.7245萬元。
006標段六：慢性創(chuàng)面基礎類耗材：活性碳纖維透氣敷料、次氯酸護創(chuàng)抗菌液體敷料、創(chuàng)面修復敷料、生物纖維素創(chuàng)傷敷料、基因轉染豬皮、醫(yī)用幾丁糖凝膠生物敷料、醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料、殼聚糖季銨鹽生物膠體液、一次性負壓引流護創(chuàng)治療系統(智能便攜）、一次性使用負壓護創(chuàng)材料、皮膚牽張閉合器、棉紗墊、無菌護創(chuàng)液體敷料、生物蛋白海綿等內容組成等內容組成；本標段采購預算為：58.8378萬元。
007標段七：慢性創(chuàng)面功能修復類耗材：創(chuàng)面修復膜(凝膠型)、創(chuàng)面修復膜(推注型)、創(chuàng)面修復膜(噴霧型)、封閉式負壓沖洗吸引裝置、疤痕敷貼、無菌負壓吸引裝置(可補償壓力式)、硅酮凝膠吸水纖維敷料、轉接板等內容組成；本標段采購預算為：17.475萬元。
008標段八：美容類耗材：醫(yī)用修護敷料（噴劑）、醫(yī)用修護敷料（乳液）、透明質酸修護生物膜（生物膜）、透明質酸修護貼（面膜）、硅橡膠外科植入物（鼻假體）、硅膠下頜假體、硅凝膠填充乳房植入體、膠原貼敷料、醫(yī)用防護凝膠敷料（噴霧）、透明質酸凝膠敷料、皮膚創(chuàng)面修復敷料（植發(fā)術中浸泡毛囊用）、皮膚創(chuàng)面修復敷料（保濕水）、皮膚創(chuàng)面修復敷料（凝膠型、植發(fā)術后用）、皮膚創(chuàng)面修復敷料（乳劑型、修復乳）、海藻糖創(chuàng)面敷貼、海藻糖皮膚護理敷料（護膚水）、水凝膠敷料（果凍面膜）、醫(yī)用透明質酸納凝膠、貽貝粘蛋白水凝膠敷料、貽貝粘蛋白醫(yī)用無菌敷貼、生物羊膜、抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料、抗HPV生物蛋白敷料、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（注射用）、醫(yī)用Ⅲ型膠原無菌凝膠、一次性使用無菌敷貼（長效面膜）、軟組織擴張器、耳廓矯形器、殼聚糖季銨鹽硅凝膠、海藻糖皮膚屏障修復敷料（植發(fā)中動能素）、導光凝膠、膨體聚四氟乙烯面部植入物、疤痕凝膠、一次性使用隆胸手術用漏斗、硫酸銀紗布自粘敷料、硫酸銀紗布敷料、乳房補片、顱頜面填充假體等內容組成；本標段采購預算為：134.4255萬元。
009標段九：整形類耗材：醫(yī)用疤痕透明質酸硅凝膠、護創(chuàng)液體敷料、液體傷口敷料、醫(yī)用貽貝粘蛋白液體敷料、醫(yī)用重組膠原蛋白功能敷料、醫(yī)用修復敷料、無菌液體傷口敷料、醫(yī)用濕性敷料、導光凝膠、醫(yī)用皮膚修復功能敷料、溫敏型羥丁基殼聚糖護創(chuàng)敷料、藻酸鹽醫(yī)用傷口敷料、生物纖維素敷料、海藻生物膠、納米銀醫(yī)用抗菌敷料、醫(yī)用微孔膜敷料、一次性使用無菌敷貼、消融電極(多功能手術解剖器）、聚氨酯負壓封閉引流護創(chuàng)套裝、負壓封閉引流護創(chuàng)套裝、聚乙烯醇水凝膠護眼敷料等內容組成；本標段采購預算為：49.1806萬元。
010標段十：皮膚補充耗材：醫(yī)用透明質酸敷料護理包、一次性使用無菌皮膚滾針、一次性使用皮膚點刺針等內容組成；本標段采購預算為：31.825萬元。
具體要求詳見招標文件及答疑文件等文件所涵蓋的全部內容為準。
招標內容與范圍：本招標項目劃分為10個標段，本次招標為其中的：
001標段一：燒傷基礎類耗材；
002標段二：瘢痕創(chuàng)面修復類耗材（進口）；
003標段三：普通傷口愈合類敷料（進口）；
004標段四：重度傷口治療類敷料（進口）；
005標段五：玻尿酸；
006標段六：慢性創(chuàng)面基礎類耗材；
007標段七：慢性創(chuàng)面功能修復類耗材；
008標段八：美容類耗材；
009標段九：整形類耗材；
010標段十：皮膚補充耗材；
三、申請人的資格要求：
001標段一：燒傷基礎類耗材：
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
002標段二：瘢痕創(chuàng)面修復類耗材（進口）；
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
若所投產品為進口產品，非制造廠家投標的，須提供制造廠家針對本項目的授權書。(提供經銷商授權的須出具有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示制造商對所投產品授權鏈條的完整性)
5.本標段接受進口產品的投標；
003標段三：普通傷口愈合類敷料（進口）；
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
若所投產品為進口產品，非制造廠家投標的，須提供制造廠家針對本項目的授權書。(提供經銷商授權的須出具有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示制造商對所投產品授權鏈條的完整性)。
5.本標段接受進口產品的投標；
004標段四：重度傷口治療類敷料（進口）；
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
若所投產品為進口產品，非制造廠家投標的，須提供制造廠家針對本項目的授權書。(提供經銷商授權的須出具有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示制造商對所投產品授權鏈條的完整性)；
5.本標段接受進口產品的投標；
005標段五：玻尿酸；
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
若所投產品為進口產品，非制造廠家投標的，須提供制造廠家針對本項目的授權書。(提供經銷商授權的須出具有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示制造商對所投產品授權鏈條的完整性)；
5.本標段部分產品接受進口產品的投標；
006標段六：慢性創(chuàng)面基礎類耗材；
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
007標段七：慢性創(chuàng)面功能修復類耗材；
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
008標段八：美容類耗材；
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
若所投產品為進口產品，非制造廠家投標的，須提供制造廠家針對本項目的授權書。(提供經銷商授權的須出具有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示制造商對所投產品授權鏈條的完整性)
5.本標段部分產品接受進口產品的投標；
009標段九：整形類耗材；
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
010標段十：皮膚補充耗材；
1.投標人為向招標人提供貨物及相應服務的法人或其他組織；
2.截止至投標文件遞交截止時間之前，未在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“信用服務”查詢欄目中嚴重失信主體名單以及重點領域嚴重失信主體名單；
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標活動；
4.供應商為代理商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
供應商為制造商的，所投產品如屬于醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；及所投醫(yī)療器械產品在有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產品備案憑證》；
所投產品不屬于醫(yī)療器械的須提供相應的書面聲明材料；
四、獲取招標文件
獲取時間：2024年09月18日09時00分00秒---2024年09月24日17時00分00秒
獲取方法：
1.招標文件獲取地點：陜西省西安市蓮湖區(qū)高新二路1號招商銀行大廈19層；
2.招標文件獲取方式：每日上午9：00-12:00，下午14:00-17:00（雙休及法定節(jié)假日除外），招標文件售價：人民幣300元/標段，售后不退，謝絕郵遞。購買招標文件時請攜帶合法有效的身份證原件及介紹信加蓋單位公章，不接受傳真及電子郵件報名。
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2024年10月11日09時30分00秒
遞交方法：紙質文件遞交
六、開標時間及地點
開標時間：2024年10月11日09時30分00秒
開標地點及方式：陜西省西安市蓮湖區(qū)高新二路1號招商銀行大廈19層第一會議室
七、其他公告內容
1.公告發(fā)布媒體：《陜西招標與招標網》；
2.本項目預算金額：人民幣玖佰柒拾壹萬貳仟柒佰捌拾柒元（￥9712787.00元）；各標段采購預算詳見本項目招標文件。
3.本項目采購標段二、三、四接受進口產品的投標，采購標段五、八部分產品接受進口產品的投標。
注：投標人可同時參與本項目各標段的投標活動，并可同時獲得本項目中任意一個標段或多個標段的中標資格。
八、監(jiān)督部門
本招標項目的監(jiān)督部門為陜西省人民醫(yī)院紀檢監(jiān)察處。
九、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。
1.招標人信息
地址：陜西省西安市友誼西路256號
聯系人：楊老師
電話:85253261-3458
2.招標代理機構信息
名稱：開瑞項目管理有限公司
地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)高新二路1號招商銀行大廈19層
聯系人：王昭、汪帆、李銀杰
電話：029-89569197、19829085077
電子郵件：578352796@qq.com
招標人或其招標代理機構主要負責人（項目負責人）： （簽名）
招標人或其招標代理機構： （蓋章）
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