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上海市藥械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn) 第二類醫(yī)械高達(dá)93900
醫(yī)藥網(wǎng)2月2日訊 都說北上廣不好混,確實如此,剛過完小年,上海食藥監(jiān)局就印發(fā)了《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)》、《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細(xì)則(試行)》,現(xiàn)予公布,自2016年2月1日起施行。第二類醫(yī)械產(chǎn)品注冊費竟要93900 在此次上海食藥監(jiān)局公布的收費 標(biāo)準(zhǔn) 中,第二類醫(yī)療器械首次注冊費竟高達(dá)93900元,變更注冊費39300元,延續(xù)注冊費39000元 注意:1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。比現(xiàn)已公示的省市醫(yī)療器械注冊費都要高與已公示的省市醫(yī)械注冊費相比,目前上海是收的最多的。房價貴也就算了,居然注冊費也這么高。小微企業(yè)優(yōu)惠政策這次收費標(biāo)準(zhǔn)特別提出:對符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號)條件的小微企業(yè)注冊申請人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請,免收其注冊費。 創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是指國家食品 藥品 監(jiān)督管理總局創(chuàng)新 醫(yī)療器械 審查辦公室依據(jù)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管[2014]13號),對受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請組織有關(guān)專家審查并在政府網(wǎng)站上公示后,同意進(jìn)入特別審批程序的產(chǎn)品。 械企壓力日趨增強,政府該反思了! 在各地都在打壓醫(yī)械價格的局面下,械企面臨極大的市場壓力。再加上注冊費的上漲,相信許多械企都是賠本賺吆喝。這樣下去 企業(yè) 的積極行會大幅下降。長期回不了成本的中小型械企或面臨倒閉、轉(zhuǎn)型的危機。如此長期下去,惡性循環(huán)好不好?政府也該好好反思了! 標(biāo)簽： 醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證 寫信給編輯
來源:中國醫(yī)療器械 作者：
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