醫(yī)用高值耗材編碼工作啟動(dòng) 價(jià)格再遭打壓
醫(yī)藥網(wǎng)2月6日訊 自“寧波規(guī)則”開始推廣后,高值耗材的價(jià)格就一直在下降。再加上各各省食藥監(jiān)局又推行低價(jià)采購(gòu),鼓勵(lì)耗材降價(jià)。目前,耗材企業(yè)面臨的市場(chǎng)壓力變得更大。 耗材編碼工作啟動(dòng) 價(jià)格再遭打壓 1月21日,全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議提出,2016年將開展醫(yī)械分類目錄重新架構(gòu)研究,發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》,組織制定醫(yī)械通用名稱術(shù)語(yǔ)指南,與分類目錄修訂相結(jié)合,并推進(jìn)醫(yī)械編碼工作,跟蹤美國(guó)FDA、歐盟、IMDRF等關(guān)于醫(yī)療器械編碼(UDI)工作進(jìn)展,制定醫(yī)械唯一性標(biāo)識(shí)的編碼規(guī)則及編碼標(biāo)準(zhǔn)、指南等技術(shù)文件,為在高風(fēng)險(xiǎn)植入性醫(yī)械領(lǐng)域試點(diǎn)開展統(tǒng)一編碼工作奠定基礎(chǔ)。 前不久,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)信息中心也傳出消息,將開展高值醫(yī)用耗材分類、編碼與基本數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)工作。藥政司 藥品 供應(yīng)管理處表示,2016年將高度關(guān)注各省高值醫(yī)用耗材采購(gòu),要求各省(區(qū)、市)要認(rèn)真梳理省級(jí)平臺(tái)上高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)數(shù)據(jù),按時(shí)上傳至國(guó)家藥管平臺(tái)。 高值醫(yī)用耗材的分類編碼工作在未來將是醫(yī)械規(guī)范化工作的重點(diǎn),在此基礎(chǔ)上形成的基本數(shù)據(jù)庫(kù)也將進(jìn)一步規(guī)范 招標(biāo) ,打壓虛高的高值醫(yī)用耗材價(jià)格。 分類編碼難度依舊 據(jù)了解,《 醫(yī)療器械 分類目錄》修訂草案計(jì)劃于今年上半年完成,形成改革分類目錄框架及結(jié)構(gòu)的新版分類目錄。 目前,國(guó)家總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心已經(jīng)按照工作方案組織中檢院以及北京、北大、天津、沈陽(yáng)、上海、濟(jì)南、杭州、湖北、廣州等醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心和江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成專項(xiàng)工作組,并會(huì)同各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展分類目錄的修訂工作。而在過去的一年,國(guó)家總局也相繼發(fā)布了一些醫(yī)械產(chǎn)品分類界定的通知,今年4月1日開始,《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》將正式開始實(shí)施。據(jù)了解,出臺(tái)命名規(guī)則,可以對(duì)目前產(chǎn)品名稱中存在的詞語(yǔ)結(jié)構(gòu)、禁用詞等問題進(jìn)行規(guī)范,解決因命名不準(zhǔn)確、不科學(xué)而導(dǎo)致的醫(yī)械名稱混亂、誤導(dǎo)識(shí)別等問題。在此基礎(chǔ)上,分領(lǐng)域建立命名術(shù)語(yǔ)和通用名稱數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)通用名稱的層次、順序、術(shù)語(yǔ)等進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)范,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械命名規(guī)范化管理。對(duì)醫(yī)療器械命名規(guī)則進(jìn)行規(guī)范,是規(guī)范高值耗材的分類、編碼的前提。但也有行業(yè)人士對(duì)此工作的進(jìn)度持保留的態(tài)度?！皬姆诸惥幋a到數(shù)據(jù)庫(kù)的建立,我個(gè)人認(rèn)為尚早,就如藥品統(tǒng)一編碼的提出要好幾年之后才有進(jìn)展一樣,醫(yī)用耗材的統(tǒng)一編碼工作未來一兩年比較難看到?！币晃回?fù)責(zé)采購(gòu)交易的平臺(tái)負(fù)責(zé)人認(rèn)為。壓縮價(jià)格空間是趨勢(shì)有報(bào)道稱,自我國(guó)高值耗材招標(biāo)采用“寧波規(guī)則”以來,醫(yī)用耗材的價(jià)格就在一路走低。而國(guó)家即將建立高值醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù),不難解讀出欲對(duì)耗材價(jià)格實(shí)行全國(guó)聯(lián)動(dòng)的趨勢(shì)。 如果基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)搭建起來,短期內(nèi)高值耗材的價(jià)格肯定會(huì)下降, 企業(yè) 要承受一定的壓力,但是經(jīng)過兩三年的發(fā)展,會(huì)形成合理的價(jià)格。 統(tǒng)一的分類編碼可以解決基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)搭建問題,盡管目前各地區(qū)都有自己的數(shù)據(jù)庫(kù),但如果能夠納入同一平臺(tái),有利于價(jià)格監(jiān)控和招投標(biāo)的規(guī)范,實(shí)現(xiàn)招投標(biāo)數(shù)據(jù)匯總,促進(jìn)價(jià)格聯(lián)動(dòng),提高招標(biāo)采購(gòu)效率。在中國(guó)醫(yī)保商會(huì)副秘書長(zhǎng)蔡天智看來,編碼和數(shù)據(jù)搭建,對(duì)企業(yè)來講,可以通過數(shù)據(jù)中的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)來說明產(chǎn)品質(zhì)量問題,將市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)置于更為透明的環(huán)境中。更重要的是,有助于消滅其中的不良商業(yè)行為,以達(dá)到降價(jià)的目的。統(tǒng)一的分類編碼,加之建成數(shù)據(jù)庫(kù),在招投標(biāo)過程中可以節(jié)省很多時(shí)間,有些產(chǎn)品的認(rèn)定只需要找一下編碼就可以知道,不需要和以前一樣要召開專家會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行討論,也可以規(guī)范高值耗材招標(biāo)中的一些行為。 中國(guó)醫(yī)療器械高級(jí)顧問蔣海洪認(rèn)為:分類編碼實(shí)施之后有利于加強(qiáng) 醫(yī)院 和廠家的對(duì)接,統(tǒng)一的分類編碼可以促進(jìn)企業(yè)采用統(tǒng)一的規(guī)則。因?yàn)獒t(yī)院要遵循國(guó)家發(fā)布的規(guī)則,加強(qiáng)對(duì)高值耗材的審計(jì)監(jiān)督,所以會(huì)倒逼企業(yè)規(guī)范自身。 由于我國(guó)的高值耗材多為進(jìn)口產(chǎn)品,本土產(chǎn)品技術(shù)受限,很難鋪開市場(chǎng)。而未來分類和數(shù)據(jù)庫(kù)的建立,能夠給本土企業(yè)帶來什么機(jī)會(huì)?蔡天智認(rèn)為,在分類編碼中也要考慮國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,提供使用的機(jī)會(huì),通過不良反應(yīng)等監(jiān)管手段逐步提高產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,這樣才能真正促進(jìn)高值醫(yī)用耗材充分競(jìng)爭(zhēng),讓價(jià)格趨于合理。
來源:中國(guó)醫(yī)療器械 作者：