嚴(yán)查掛靠走票 安徽省449家醫(yī)藥企業(yè)被約談！
醫(yī)藥網(wǎng)5月10日訊 據(jù)《安徽商報》報道,為了更好的禁止掛票走票、規(guī)范冷鏈運(yùn)輸、徹查數(shù)據(jù)造假,5月6日,安徽省藥監(jiān)局約談全省449家藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人,要求自查自糾藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為,安徽省將按照風(fēng)險等級實施監(jiān)管,對高風(fēng)險企業(yè),每年檢查頻次不少于3次。安徽是繼5月3日CFDA發(fā)布藥品流通企業(yè)整頓公告后,第一個公開約談本省所有藥品批發(fā)企業(yè)的省份。CFDA要求各地對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治,對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認(rèn)真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的,從嚴(yán)、從重查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理,并向社會公布其姓名和身份信息;按規(guī)定向有關(guān)部門通報,實施聯(lián)合懲戒。據(jù)了解,安徽省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)有237家一次性通過了GSP認(rèn)證,212家被責(zé)令限期3個月內(nèi)整改后,重新認(rèn)證;全省藥品批發(fā)企業(yè)由認(rèn)證前的608家減少到目前的449家,150余家藥品批發(fā)企業(yè)注銷了《藥品經(jīng)營許可證》。 據(jù)安徽省藥監(jiān)局局長徐恒秋介紹,藥品批發(fā)企業(yè)總數(shù)雖有所減少,但小、散、亂的問題還未根本解決,少數(shù)企業(yè)掛靠走票成為“潛規(guī)則”,為假劣 藥品 混入市場提供了機(jī)會。冷鏈藥品管理問題仍然較多,流通過程中溫度超標(biāo),威脅藥品質(zhì)量安全,存在著較大的風(fēng)險,票、貨、款不一致問題普遍存在。有的 企業(yè) 逃避監(jiān)管,或偽造藥品 采購 來源、虛構(gòu)藥品銷售流向,或篡改計算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),或隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證等。 約談藥企之后,安徽省藥監(jiān)部門將開展藥品批發(fā)企業(yè)專項整治工作,將按照風(fēng)險等級實施監(jiān)管,對高風(fēng)險企業(yè),每年檢查頻次不少于3次。督促企業(yè)落實主體責(zé)任,將監(jiān)督檢查、公示通報、約談警示、信息公開。 近年來,流通行業(yè)在全國范圍內(nèi)均是整治的重點,走票、掛靠等等也一直都是查處的重點。據(jù)公開資料顯示,今年以來,已有多家藥商被撤銷了 GSP 證書。 就拿廣東省來說,2016年以來,共發(fā)布4期GSP限期整改公告,已有62家藥企被責(zé)令限期整改。如今,不僅是從國家政策層面,還是地方落實來看,都體現(xiàn)了藥品流通企業(yè)集中整治已經(jīng)開始,史上最嚴(yán)大整治已經(jīng)啟動。還記得CFDA要求的嗎?藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將2013年7月1日以來藥品經(jīng)營行為對照上述問題逐一自查,對存在的問題詳細(xì)描述所用手法、經(jīng)過、涉及藥品和人員,認(rèn)真制定整改措施和計劃,形成自查與整改報告,于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
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