河北：完善疫苗集采 確保預(yù)防接種安全
近日，河北省政府出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱意見），就加強(qiáng)預(yù)防接種服務(wù)體系建設(shè)、完善疫苗集中采購(gòu)機(jī)制、強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種監(jiān)督管理等作了詳細(xì)規(guī)定。
兩類疫苗都實(shí)行省級(jí)集中采購(gòu)
目前，我國(guó)疫苗分兩類，第一類是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗；第二類是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
“在疫苗流通管理中，采購(gòu)是重要一環(huán)。”省衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，意見對(duì)我省疫苗集中采購(gòu)機(jī)制作了具體規(guī)定。意見提出，疫苗（包括第一類、第二類疫苗）采購(gòu)實(shí)行省級(jí)集中采購(gòu)。省疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定全省第一類疫苗的使用計(jì)劃，并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委審定后，通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。第二類疫苗由省疾控機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位。“接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買第二類疫苗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將第二類疫苗銷售給縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以外的其他單位和個(gè)人。”
對(duì)接種單位和人員如何進(jìn)行管理，意見作了進(jìn)一步細(xì)化，提出各縣（市、區(qū)）政府要根據(jù)本行政區(qū)域人口密度、地理?xiàng)l件等情況，合理設(shè)置接種單位。在農(nóng)村實(shí)行周接種制，在城鎮(zhèn)實(shí)行日接種制度。在交通不便的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門批準(zhǔn)，可設(shè)立村級(jí)接種點(diǎn)，取消入戶接種方式。接種人員須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì)，并經(jīng)縣級(jí)政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，且每?jī)赡杲邮芤淮慰h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門組織的培訓(xùn)，考核合格后方可繼續(xù)從事預(yù)防接種工作。
疫苗生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)等各環(huán)節(jié)不得脫離冷鏈
“疫苗對(duì)溫度敏感。”該負(fù)責(zé)人告訴記者，在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種等任何一個(gè)環(huán)節(jié)，都可能會(huì)因溫度過(guò)高而失效或減效。因此，需要通過(guò)全程冷鏈，來(lái)保證疫苗的質(zhì)量和效果。
在疫苗配送管理方面，意見強(qiáng)調(diào)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可選擇具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的單位配送疫苗，原則上每家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在每個(gè)市選擇一家配送單位。接受委托配送疫苗的單位不得再次委托配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將選定的疫苗配送單位情況報(bào)告設(shè)區(qū)市（含定州、辛集市）藥品監(jiān)督管理部門。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要建立真實(shí)、完整的銷售、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄。
對(duì)加強(qiáng)疫苗銷售、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)等各環(huán)節(jié)的冷鏈，意見強(qiáng)調(diào)須遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度,做到全程冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)，保證疫苗質(zhì)量。要建立冷鏈更新補(bǔ)充機(jī)制，省級(jí)對(duì)運(yùn)輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費(fèi)予以保障，并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。各級(jí)政府要加快推進(jìn)疫苗儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程的信息化建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)冷鏈溫度監(jiān)測(cè)信息化管理。構(gòu)建省、市、縣、接種單位一體化的冷鏈溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
建立疫苗全程追溯制度
“疫苗作為預(yù)防性生物制品，任何一個(gè)疫苗不良事件的發(fā)生，都會(huì)引發(fā)公眾的高度關(guān)注?！痹撠?fù)責(zé)同志介紹說(shuō)，如果問(wèn)題疫苗生產(chǎn)、流向等信息不能及時(shí)告知公眾，很容易形成一定的社會(huì)恐慌，甚至形成對(duì)疫苗質(zhì)量的不信任。
對(duì)建立疫苗全程追溯制度，意見明確規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、接種單位要建立疫苗追溯體系，如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過(guò)程可追溯。
為強(qiáng)化監(jiān)督管理，意見還明確了各相關(guān)部門的職責(zé)。藥品監(jiān)管部門要依法實(shí)施對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的單位、疾控機(jī)構(gòu)和接種單位的疫苗質(zhì)量的監(jiān)督。衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督，重點(diǎn)查處疾控機(jī)構(gòu)、接種單位違規(guī)分發(fā)、供應(yīng)疫苗或未按規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄等違法違規(guī)行為。省物價(jià)部門要建立健全疫苗價(jià)格監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度，對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)及接種單位的價(jià)格違法行為，要依法嚴(yán)肅查處。
那如何保障這項(xiàng)工作落到實(shí)處呢？意見要求，各市、縣（市、區(qū)）政府要把加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作列入重要議事日程，建立預(yù)防接種目標(biāo)考核機(jī)制。各地要落實(shí)政府投入責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制工作正常業(yè)務(wù)需要提供相應(yīng)經(jīng)費(fèi)保障?？h級(jí)應(yīng)保證實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費(fèi)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補(bǔ)助。建立預(yù)防接種服務(wù)收費(fèi)機(jī)制，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，可收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用。接種單位接種第二類疫苗可收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)。
來(lái)源：河北日?qǐng)?bào)
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